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二類醫療器械經營許可證 
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類型: 二類醫療器械經營許可證
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備案所需資料:
1
、第二類醫療器械經營備案表(可同時提供電子版)一份;

2、組織機構代碼證和營業執照原件、復印件各一份;(復印件確認留存,原件當場退回);

3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

4、企業組織機構與部門設置說明;專業技術人員一覽表一份及專業技術人員的身份證、學歷證明、職稱證書(如有)復印件一份;

5、經營范圍、經營方式說明;

6、經營場地、倉庫場所的地理位置圖一份;平面布置圖(注明尺寸和實際使用面積)一份;房屋產權或使用權證明(包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明)復印件一份。屬倉儲委托醫療器械第三方物流的,提供委托合同復印件一份;

7、經營設施、設備目錄;

8、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;(包括采購、驗收、入庫、出庫、銷售記錄、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件)

9、申請材料真實性的自我保證聲明一份,包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;
10、凡申請企業申報材料時,辦理人員不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委托書》一份。


買家選項??信息數量成交時間
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